★ 2025 第87回日本血液学会総会：Dr. Nakagawa (Poster presentation)
Improvement of prognosis after the approval of frontline daratumumab therapy in elderly MM patients
【Introduction】Multiple myeloma (MM) remains incurable, but advances in treatment have improved survival in patients with this disease. The MAIA trial demonstrated the benefits of frontline daratumumab on prognosis, especially in elderly patients. This study investigates the impact of daratumumab use on survival in the real- world setting using the J-CHARGE- MM database. 】Multiple myeloma (MM) cells typically express CD56 but lack CD19. However, some cases express CD19, which has been reported to be an unfavorable prognostic marker in the era of chemotherapy. The clinical characteristics and prognosis of patients with MM showing CD19 expression remain unclear in the era of novel therapies.
【Methods】Our database includes patients with symptomatic MM who were diagnosed between January 2011 and January 2023. Patients were stratified by age and the approval status of daratumumab.
【Results】Among 1,200 patients evaluable for survival, median age at starting treatment was 71 years and 643 patients were male. Overall, the median survival time was 81.2 months (95% CI 72.8- 91.0). Survival rates decreased significantly with increasing age when stratified by 10- year increments: <50, 50- 59, 60- 69, 70- 79, and 80 years or older. In patients aged 70 years or older, survival was markedly worse. When patients were stratified by the date of approval of daratumumab for first- line (1L) use, patients aged 70 years or older showed an improvement of survival, with a 3- year overall survival rate increasing from 61.0% (95% CI 56.0- 65.6) to 71.2% (95% CI 62.8- 78.0). However, no significant survival advantage was observed in patients aged <70 years even after 1L daratumumab approval.
【Conclusion】This analysis suggests that the approval of frontline daratumumab therapy has contributed to improved survival in elderly MM patients. Further follow- up and subgroup analyses are warranted to optimize treatment strategies.
【序論】多発性骨髄腫（MM）は依然として根治が困難な疾患であるが、治療法の進歩により生存期間は着実に延長している。
MAIA試験では、初回治療におけるダラツムマブ（daratumumab）の導入が予後を改善し、特に高齢患者で顕著な効果を示すことが報告された。
本研究では、J-CHARGE-MMデータベースを用いて、実臨床におけるダラツムマブ使用の生存への影響を検討した。
【方法】 本データベースには、2011年1月から2023年1月の間に診断された症候性MM患者が登録されている。解析では、患者を年齢層別およびダラツムマブ承認状況（承認前／承認後）別に層別化した。
【結果】 生存解析が可能であった1,200例を対象とした。治療開始時の年齢中央値は71歳であり、男性が643例であった。全体の生存期間中央値は81.2か月（95% CI: 72.8–91.0）であった。10歳刻みの年齢群（＜50歳、50–59歳、60–69歳、70–79歳、80歳以上）で層別化したところ、年齢の上昇に伴い生存率は有意に低下した。特に70歳以上の群では生存率が著しく低下していた。しかし、ダラツムマブが一次治療（1L）に承認された時期以降では、70歳以上の患者において生存率が改善し、3年全生存率は61.0%（95% CI: 56.0–65.6）から71.2%（95% CI: 62.8–78.0）へ上昇した。一方、70歳未満の患者では、一次治療におけるダラツムマブ承認後も生存率の有意な改善は認められなかった。
【結論】本解析の結果、初回治療におけるダラツムマブの導入が高齢MM患者の生存改善に寄与した可能性が示唆された。今後、さらなる追跡観察およびサブグループ解析により、最適な治療戦略の確立が期待される。
